生物樣本庫(kù)又稱生物銀行，主要是指標(biāo)準(zhǔn)化收集、處理、儲(chǔ)存和應(yīng)用健康和疾病生物體的生物大分子、細(xì)胞、組織和器官等樣本(包括人體器官組織、全血、血漿、血清、生物體液或經(jīng)處理過(guò)的生物樣本(DNA、RNA、蛋白等)以及與這些生物樣本相關(guān)的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料及其質(zhì)量控制、信息管理與應(yīng)用系統(tǒng)。

　　生物樣本庫(kù)有多種類型，常見(jiàn)的組織、器官庫(kù)，如血液庫(kù)、眼角膜庫(kù)、骨髓庫(kù)，到擁有正常細(xì)胞、遺傳突變細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞和雜交瘤細(xì)胞株(系)的細(xì)胞株(系)庫(kù)，近年來(lái)出現(xiàn)了臍血干細(xì)胞庫(kù)、胚胎干細(xì)胞庫(kù)等各種干細(xì)胞庫(kù)以及各種人種和疾病的基因組庫(kù)。

　　這些生物樣本庫(kù)為血液病、免疫系統(tǒng)疾病、糖尿病、惡性腫瘤等重大疾病的研究起到了非常重要的推動(dòng)作用。

　　隨著后基因組時(shí)代的來(lái)臨，對(duì)基因的研究引發(fā)了新的方法和研究手段的誕生，密切了基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與藥物研發(fā)、臨床醫(yī)學(xué)之間的聯(lián)系。使人們可以更準(zhǔn)確地理解環(huán)境和人類遺傳分子之間的相互作用，以期地描繪疾病發(fā)生的本質(zhì)，從而改進(jìn)目前對(duì)于疾病的診查和治療。由此誕生了從實(shí)驗(yàn)室到病床，把基礎(chǔ)研究所獲得的知識(shí)、成果快速轉(zhuǎn)化為臨床上治療的新方法，并通過(guò)新方法的實(shí)施反過(guò)來(lái)驗(yàn)證基礎(chǔ)研究中發(fā)現(xiàn)或建立的新的理論。被稱為(B2B，Bench to Bedside)模式，也稱其為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)。

　　轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的實(shí)質(zhì)是理論與實(shí)際相結(jié)合，生物樣本庫(kù)是基礎(chǔ)與臨床的整合，是分子、細(xì)胞、結(jié)構(gòu)、功能、表型、發(fā)病機(jī)理、生理病理、環(huán)境遺傳、預(yù)警診斷、預(yù)防治療、醫(yī)學(xué)信息的系統(tǒng)分析;是多學(xué)科、多層次、多靶點(diǎn)，微觀與宏觀、靜態(tài)與動(dòng)態(tài)、結(jié)構(gòu)與功能、生理與病理、預(yù)防與治療、人文與科學(xué)的交叉融合。它是一次偉大的醫(yī)學(xué)革命。

　　建立專門的生物樣本庫(kù)，大規(guī)模、的搜集和利用生物樣本、生物信息和數(shù)據(jù)，保證轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的需要。這種方式對(duì)于提高科研效率具有極大的幫助，這可以從近兩年轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域在一liu雜志上發(fā)表的高水平研究成果獲得佐證。為此，經(jīng)濟(jì)發(fā)展與合作組織(OECD)國(guó)家特別為樣本庫(kù)定義了一個(gè)詞語(yǔ)"Biobank"，其內(nèi)涵為"一個(gè)有組織的搜集人口或大規(guī)模族群生物材料和相關(guān)數(shù)據(jù)和信息并加以保存的機(jī)構(gòu)"。

　　生物樣本庫(kù)主要形式

　　1、醫(yī)院或研究機(jī)構(gòu)下單個(gè)研究人員或者單個(gè)科室因其研究需要將其搜集的生物樣本單獨(dú)保存而建立的生物樣本庫(kù);

　　2、醫(yī)院或研究機(jī)構(gòu)建立的生物樣本庫(kù)，進(jìn)行醫(yī)院或研究機(jī)構(gòu)內(nèi)部搜集的生物樣本資源統(tǒng)一保存和分配使用;

　　3、多個(gè)醫(yī)院或研究機(jī)構(gòu)聯(lián)合組成的生物樣本庫(kù)，實(shí)現(xiàn)各單位搜集的生物樣本集中保存和共享使用;

　　4、第三方機(jī)構(gòu)從社群中搜集大型的隊(duì)列生物樣本庫(kù)，集中保存并在申請(qǐng)審批后不同各研究人員提供樣本。

　　因?yàn)椴煌愋?strong>生物樣本庫(kù)的存在，以及搜集樣本的類型和保存方式的不同，其所承擔(dān)的功能和架構(gòu)、工作流程、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和設(shè)備配備等情況也會(huì)不同。