生物樣本庫又稱生物銀行,主要是指標(biāo)準(zhǔn)化收集、處理、儲存和應(yīng)用健康和疾病生物體的生物大分子、細(xì)胞、組織和器官等樣本(包括人體器官組織、全血、血漿、血清、生物體液或經(jīng)處理過的生物樣本(DNA、RNA、蛋白等)以及與這些生物樣本相關(guān)的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料及其質(zhì)量控制、信息管理與應(yīng)用系統(tǒng)。
隨著后基因組時代的來臨,對基因的研究引發(fā)了新的方法和研究手段的誕生,密切了基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與藥物研發(fā)、臨床醫(yī)學(xué)之間的聯(lián)系。使人們可以更準(zhǔn)確地理解環(huán)境和人類遺傳分子之間的相互作用,以期精que地描繪疾病發(fā)生的本質(zhì),從而改進(jìn)對于疾病的診查和治療。由此誕生了從實(shí)驗(yàn)室到病床,把基礎(chǔ)研究所獲得的知識、成果快速轉(zhuǎn)化為臨床上治療的新方法,并通過新方法的實(shí)施反過來驗(yàn)證基礎(chǔ)研究中發(fā)現(xiàn)或建立的新的理論。被稱為模式,也稱其為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)。
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的實(shí)質(zhì)是理論與實(shí)際相結(jié)合,是基礎(chǔ)與臨床的整合,是分子、細(xì)胞、結(jié)構(gòu)、功能、表型、發(fā)病機(jī)理、生理病理、環(huán)境遺傳、預(yù)警診斷、預(yù)防治療、醫(yī)學(xué)信息的系統(tǒng)分析;是多學(xué)科、多層次、多靶點(diǎn),微觀與宏觀、靜態(tài)與動態(tài)、結(jié)構(gòu)與功能、生理與病理、預(yù)防與治療、人文與科學(xué)的交叉融合。它是一次偉大的醫(yī)學(xué)革命。
建立專門的生物樣本庫,大規(guī)模、高效的搜集和利用生物樣本、生物信息和數(shù)據(jù),保證轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的需要。這種方式對于提高科研效率具有ji大的幫助,這可以從近兩年轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域在一liu雜志上發(fā)表的高水平研究成果獲得佐證。為此,經(jīng)濟(jì)發(fā)展與合作組織(OECD)國家特別為樣本庫定義了一個詞語“Biobank”,其內(nèi)涵為“一個有組織的搜集人口或大規(guī)模族群生物材料和相關(guān)數(shù)據(jù)和信息并加以保存的機(jī)構(gòu)”。
生物樣本庫主要形式
1、醫(yī)院或研究機(jī)構(gòu)下單個研究人員或者單個科室因其研究需要將其搜集的生物樣本單獨(dú)保存而建立的樣本庫;
2、醫(yī)院或研究機(jī)構(gòu)建立的樣本庫,進(jìn)行醫(yī)院或研究機(jī)構(gòu)內(nèi)部搜集的生物樣本資源統(tǒng)一保存和分配使用;
3、多個醫(yī)院或研究機(jī)構(gòu)聯(lián)合組成的樣本庫,實(shí)現(xiàn)各單位搜集的生物樣本集中保存和共享使用;
4、第三方機(jī)構(gòu)從社群中搜集大型的隊列樣本庫,集中保存并在申請審批后不同各研究人員提供樣本。
因?yàn)椴煌愋?strong>生物樣本庫的存在,以及搜集樣本的類型和保存方式的不同,其所承擔(dān)的功能和架構(gòu)、工作流程、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和設(shè)備配備等情況也會不同。